近期全球多國(guó)暫停航運(yùn)，附屬品就是空運(yùn)費(fèi)的暴增，然而錢(qián)花了，東西發(fā)了，到了地方無(wú)法清關(guān)，你就真的栽了！

　　CE認(rèn)證作為中國(guó)產(chǎn)品在歐盟合法銷(xiāo)售的必要文件，近期也成為市場(chǎng)上的焦點(diǎn)，各種形形色色的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、中介公司簽發(fā)的CE證書(shū)讓中國(guó)企業(yè)眼花繚亂。

　　目前，防疫物資出口需求巨大，許多無(wú)資質(zhì)中介機(jī)構(gòu)，利用企業(yè)對(duì)于歐盟法規(guī)的不了解，誤導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行錯(cuò)誤的選擇CE證書(shū)，使得企業(yè)在出口歐盟過(guò)程中，面臨了巨大的商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。

　　歐盟對(duì)于防護(hù)類(lèi)口罩分類(lèi)？

　　防護(hù)類(lèi)口罩的等級(jí)分為FFP1、FFP2和FFP3，如下圖所示，都是防護(hù)類(lèi)口罩的典型樣式。

　　防護(hù)類(lèi)口罩適用的法規(guī)是 （EU） 2016/425個(gè)人防護(hù)裝備法規(guī)，屬于III類(lèi)產(chǎn)品。

　　測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)為EN149:2001+A1:2009。

　　防護(hù)口罩進(jìn)行CE認(rèn)證的模式

　　根據(jù) （EU） 2016/425 PPE法規(guī)的規(guī)定，防護(hù)類(lèi)口罩必須獲得Module B（型式檢驗(yàn)認(rèn)證）+ Module C2（內(nèi)部質(zhì)量控制+產(chǎn)品隨機(jī)性監(jiān)督抽查）or Module D（生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制）證書(shū)后，方可在歐盟合法銷(xiāo)售。

　　簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是必須Module B + Module C2 或 Module B + Module D二選一。

　　什么樣的認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以從事防護(hù)口罩的CE認(rèn)證？

　　只有獲得歐盟委員會(huì) （EU） 2016/425 PPE法規(guī)口罩產(chǎn)品Module B、Module C2和/或Module D授權(quán)的認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)才有權(quán)從事防護(hù)口罩的CE認(rèn)證活動(dòng)。

　　任何無(wú)PPE法規(guī)授權(quán)的認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)、不具備Module B、C2和/或D資質(zhì)的認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)、不是認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)的中介機(jī)構(gòu)，都沒(méi)有權(quán)力進(jìn)行防護(hù)口罩的CE認(rèn)證活動(dòng)。

　　目前，國(guó)內(nèi)暴露出來(lái)比較突出的問(wèn)題是大量無(wú)資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和中介機(jī)構(gòu)，利用企業(yè)對(duì)于歐盟法規(guī)的不了解，誤導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行錯(cuò)誤的選擇，簽發(fā)了大量無(wú)效的CE證書(shū)，使得企業(yè)在出口歐盟過(guò)程中，面臨了巨大的商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)和法律風(fēng)險(xiǎn)。

　　確認(rèn)一個(gè)認(rèn)證公司是不是正規(guī)PPE CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)，可以進(jìn)行防護(hù)口罩CE認(rèn)證活動(dòng)的方法，共有四步。

　　第一步：查詢(xún)歐盟官方網(wǎng)站查詢(xún)公告機(jī)構(gòu)信息

　　網(wǎng)址：https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

　　所有具備歐盟委員會(huì)授權(quán)的認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)都在這個(gè)網(wǎng)站上對(duì)外公示，您可以根據(jù)認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)的編號(hào)，查詢(xún)?cè)摍C(jī)構(gòu)的信息和授權(quán)范圍。

　　第二步：確定認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)是否具有PPE法規(guī) （EU） 2016/425授權(quán)

　　每個(gè)認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)的授權(quán)范圍不同，如果沒(méi)有PPE法規(guī) （EU） 2016/425的授權(quán)，是無(wú)權(quán)進(jìn)行防護(hù)口罩CE認(rèn)證活動(dòng)的，其簽發(fā)的證書(shū)也是不符合歐盟法律規(guī)定的。

　　第三步：確定認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)是否具有呼吸防護(hù)的小類(lèi)

　　PPE法規(guī)共有九大類(lèi)產(chǎn)品授權(quán)，每個(gè)PPE認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)的授權(quán)范圍也是不同的，如果不具備呼吸防護(hù)的小類(lèi)，即使是PPE認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)，也不能從事防護(hù)口罩的CE認(rèn)證活動(dòng)。

　　第四步：確認(rèn)認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)是否可以具備Module B、C2或D的授權(quán)

　　認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)只有具備完整的Module B、C2和/或D資質(zhì)，才有權(quán)簽發(fā)Module B、C2和/或D證書(shū)。

　　制造商只有在獲得Module B + Module C2證書(shū)或Module B + Module D證書(shū)后，才可以進(jìn)入歐盟市場(chǎng)合法銷(xiāo)售。

　　如果認(rèn)證認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)只有部分Module B、C2或D的授權(quán)，那么他是沒(méi)有權(quán)力簽發(fā)無(wú)認(rèn)可資質(zhì)的證書(shū)的，企業(yè)持有其證書(shū)，也無(wú)法在歐盟市場(chǎng)合法銷(xiāo)售。